Industrialisatie

Een ontwerp is geen goed ontwerp als het niet kan worden vervaardigd. Keuzes over fabricage zijn een belangrijke kostendrijver voor uw eindproduct. Om uw product zo succesvol mogelijk te maken, vraagt fabricage speciale aandacht, die we behandelen met industrialisatie.

Industrialisatie omvat alle activiteiten die nodig zijn om een productontwerp over te zetten naar fabricage. Bij Zign Innovations zorgen we hiervoor door:

  • vroegtijdige betrokkenheid van de fabricage gedurende het gehele ontwerpproces (DfM, DfT, DfA)
  • in-house ontwikkeling van testapparatuur zoals functionele testers (FCT)
  • het regelen van de vereiste tooling (d.w.z. matrijzen voor productbehuizingen en opspanningen die bij de fabricage worden gebruikt)
  • opzetten van een productielijn in een van onze beproefde en vertrouwde productiefaciliteiten in Europa of Azië
  • productie van een proefserie voor definitieve verificatie en validatie
  • toegewijde ondersteuning door onze experts bij het testen van de productconformiteit en certificering

Productontwikkeling en succesvolle overdracht naar productie draait allemaal om samenwerking. Door de jaren heen hebben we samenwerkingsverbanden opgebouwd met een selectief aantal leveranciers, die niet alleen bekwaam zijn in hun vakgebied, maar die ook hebben laten zien dat ze succesvol kunnen samenwerken aan de meest uitdagende projecten.

Ontwerpen voor productie

Vanaf het begin van de engineeringfase houden we het einddoel voor ogen: productie en levering van een hoogwaardig product aan uw magazijn. Hoe zorgen we ervoor dat de producten die we ontwerpen, kosteneffectief kunnen worden vervaardigd en voldoen aan de overeengekomen kwaliteitscriteria? Bij Zign Innovations geloven we in vroegtijdige betrokkenheid bij de productie. Samen met onze leveranciers voeren we de volgende beoordelingen uit tijdens en na het ontwerpproces:

  • Design for Manufacturing (DfM): vroegtijdige analyse en optimalisatie van PCBA-ontwerpbestanden om de productkwaliteit en productieopbrengst te maximaliseren;
  • Design for Assembly (DfA): vroegtijdige analyse en optimalisatie van PCBA-ontwerpbestanden om de assemblage en assemblagekosten te optimaliseren;
  • Design for Test (DfT): analyse en optimalisatie van productontwerp om de testtoegang en testdekking te verbeteren;
  • Bill of Materials review: analyse van de levenscyclus van componenten, identificatie van kritieke doorlooptijden, zoeken naar mogelijke alternatieven en voorbereiding van risk-buy voorstellen om beschikbaarheid te garanderen of time-to-market te verkorten;
  • Box build review: analyse van toeleveringsketen, assemblageproces en onderhoudbaarheid.

Door in een vroeg stadium bij de fabricage te worden betrokken, kunnen we het aantal ontwerpiteraties en het aantal defecten (rendement) verminderen.

vacatures

Testapparatuur (in-house ontwikkeling)

Afhankelijk van de productkenmerken, kwaliteitseisen en fabricagerisico’s stellen wij een teststrategie voor uw product voor. Als onderdeel van de teststrategie ontwerpen en bouwen wij functionele testapparatuur (FCT) tijdens de industrialisatiefase. Een FCT wordt gebruikt om de beoogde functionaliteit van elke geproduceerde PCBA te valideren. Voor elke functie wordt een testcase gedefinieerd en geprogrammeerd in ons eigen Zign Test Framework (ZTF). Typische tests die worden uitgevoerd zijn het programmeren van microcontrollers en geheugen, validatie van communicatiemodules (WiFi, BT, enz.), het uitvoeren van zelftests van sensoren, enz. Voor elke geproduceerde PCBA worden de testresultaten in real-time opgeslagen in onze ZTF database. Dit stelt ons in staat trends in productiekwaliteit over een langere periode te analyseren. Voor meer informatie, zie onze sectie over test tooling.

Tooling (d.w.z. matrijzen voor behuizingen)

Voor niet-elektronische onderdelen, zoals een kunststof behuizing, regelen wij alle benodigde matrijzen via ons partnernetwerk met een selectief aantal beproefde leveranciers. Op basis van productkenmerken, beoogde kostprijs en productievolumes en -locatie selecteren wij samen met onze klant de juiste productielocatie voor matrijzen en kunststofproductie (EU of Azië). Wij zijn volledig transparant in dit proces en verwelkomen onze klanten om samen met ons de productielocaties en kwaliteitscontrole (QC) procedures te bezoeken en/of te auditen.

Opzetten van de productielijn

Tijdens de industrialisatiefase worden alle aspecten van de productielijn voorbereid. Wij beschikken over betrouwbare productiefaciliteiten in Europa en Azië met de modernste capaciteiten en bewezen hoge kwaliteitsnormen. Niet alleen in algemene managementnormen als ISO 9001:2015, maar ook in medische hulpmiddelen (ISO 13485:2018), milieu (ISO 14001:2015), informatiebeveiliging (ISO 27001:2013) en natuurlijk IPC-A-610 certificering voor elektronica-assemblage.

 

Als onderdeel van de opzet van de productielijn worden pastastencils besteld en diverse (geautomatiseerde) testsystemen geprogrammeerd:

  • Soldeerpasta inspectie (SPI 2D&3D)
  • Plaatsingsinspectie van componenten (AOI 2D&3D)
  • Röntgeninspectie
  • Vliegende sonde
  • JTAG

Afhankelijk van de productspecificaties worden aanvullende processtappen voorbereid en gecontroleerd:

  • Automatisch coaten
  • Ultrasoon lassen
  • Opvullen
  • Lasermarkeren
  • PCB reiniging

Voor box-build projecten wordt de assemblagelijn ontworpen met gedetailleerde instructies per station en waar nodig worden ondersteunende assemblagemallen gemaakt.

Proefproduct voor eindcontrole en validatie

De proefserie is een zeer kleine productiegang, die onder precies dezelfde omstandigheden als de massaproductie moet worden gemaakt. De hoeveelheden variëren van enkele tientallen tot enkele honderden. De proefrun wordt vaak beschouwd als het hoogtepunt van de industrialisatiefase, omdat dit het moment is waarop alle outputs van het productontwikkelingsproject (grondstoffen, componenten, productie, assemblagelijn, testapparatuur, kwaliteitscontrole, verpakking en logistiek) samenkomen in het eindproduct. Deze eerste kleine partij van het product wordt gewoonlijk gebruikt voor de volgende doeleinden:

  • Verificatietesten (specificaties, systeemintegratie, productielijn)
  • Validatietests (veldtests, klantacceptatietests)
  • Marketing
  • Certificering

Conformiteitstesten en ondersteuning bij CE/FCC-certificering

Het verkrijgen van de noodzakelijke certificering voor uw hulpmiddel kan een uitdagend proces zijn. Wat zijn de toepasselijke richtlijnen voor uw hulpmiddel? Wat is de juiste route naar conformiteit? Welke aangemelde instantie moet u kiezen voor de beoordeling van uw product? Welke technische documentatie is vereist? Hoe kunt u voorkomen dat een mislukking tijdens de conformiteitstest leidt tot extra kosten voor herbewerking en ernstige vertragingen bij de marktintroductie?

Bij Zign Innovations kunnen we u met al deze vragen helpen. Vanaf het begin van het project kunnen wij u helpen bij het navigeren door dit kritische gebied in productontwikkeling. Wij hebben ervaring met de certificering van consumenten-, industriële en medische hulpmiddelen. Tijdens de engineeringsfase voeren onze in-house specialisten EMC-, RED- en Product Safety pre-compliance tests uit om het risico van kostbaar herstelwerk in latere stadia van het project te beperken. Tijdens de industrialisatiefase wordt een aantal producten uit de pilotrun overhandigd aan de geselecteerde aangemelde instantie om te worden getest en gecertificeerd. Wij bieden u toegewijde ondersteuning in dit proces!

Kwaliteit van het eindproduct

Het industrialisatieproces is een kritisch proces om de kwaliteit van het eindproduct te waarborgen. Het best ontworpen product kan mislukken als het niet wordt geproduceerd om aan de kwaliteitseisen te voldoen. Industrialisatie is een standaardstap in ons ontwikkelingsproces. Ook met een voltooid ontwerp als input, kunnen wij deze dienst leveren om het ontwerp naar productie te brengen. Heeft u deskundige ondersteuning nodig om uw product op de markt te brengen? Bel ons en we bespreken wat we voor u kunnen doen.